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의료기기 스타트업과 공공기관의 지원사업(Medical Device Startups and Projects)

     주요 정부 부처와 산하 기관에서 내는 공고 외에도 의료기기 스타트업들을 위한 지원사업 들이 많이 있습니다. 다만 그 공고를 내는 곳이 어디인지 몰라서, 언제 나오는지 몰라서 기회를 놓치는 경우를 주변에서 종종 봅니다.    이 글에서는 우리나라에 있는 의료기기 관련 주요 공공기관의 지원 사업을 파악할 수 있는 방법을 개략적으로 소개해 볼까 합니다.   기관들은 기업들을 지원하고 있는 '주요 지원사업 정보' 를 요약해서 사업 소개 페이지를 게시 합니다. 그 정보는 공급자(공공기관) 중심의 정보이기 때문에 기업들은 막상 그 정보를 통해 무엇을 지원 받을 수 있는지 구체적으로 알기는 어렵습니다. 때문에 '우리 회사가 무엇을 지원받을 수 있는지' 에 대해서는 사업공고의 공고문 을 보면 됩니다. 하지만 그 공급자 중심의 정보에서도 얻을 수 있는 추가적인 정보 가 있습니다. 그 지원사업이 "얼마동안 지속될 지에 대한 단서" 와 "지원사업 재원의 특성" 입니다. [사업 개요 파악]   공고문만 확인해도 되지만 지원 사업의 의미와 큰 그림을 파악하려면 사업 개요를 통해 몇 가지 정보를 확인 하는 것이 좋습니다. 단순히 정보 파악의 의미 외에도 사업 수주의 성공을 높일 수 있는 중요 활동 입니다.   '지원 기간' 을 통해 지원사업이 단편적인지 연례 반복적인지를 확인해 볼 수 있습니다. 연례 반복적이라면, 지금은 놓쳤더라도 공고 시기를 알 수 있으니 준비할 수가 있습니다. '지원사업 재원의 특성' 을 알면 우리 회사가 지원 가능한 사업인지 아닌지도 예측 가능합니다. 또한  '지원 사업명'이나 '사업 개요'를 보면 '재원을 투입하는 주체' 를 확인할 수 있습니다. 대체적으로 다음과 같습니다. 공공기관들의 지원사업 재원 형태는 다음과 같은 경우가 있습니다.  - 국비 단독 : 기업 소재지와 상관없이 지원합니다.  - 국비, 지방비 :

의료기기 네트워킹 모임 (Networking Events for Medical Device)


  사람은 낳으면, 서울로 보내고 말은 제주로 보내듯이... (정보 취득도 인터넷 시대지만 그래도 여전히 얼굴을 맞대는 것이... ^^)

  의료기기와 관련된 이야기를 하려면, 국내관련 학회, 국외 관련 학회, 포럼 등을 참석해서 사람들과 정보를 나누고 돌아가는 이야기를 파악하는 것이 많은 도움이 된다.

  요즈음은 헬스케어에 관련된 많은 세미나, 포럼을 중앙부처, 병원, 제약회사, 기업, 의료기기 지원 기관 등 다양한 곳에서 주최를 하고 있다. 이런 모임은 산업이 돌아가는 이야기를 짧은 시간에 스크리닝을 할 수 있는 장점이 있이 있다.

  한편으로는 비교적 꾸준하게 정기적으로 열리는 의료기기 산업과 관련된 네트워킹 모임도 몇 개 있다. 본인의 관심 있는 분야의 모임에 정기적으로 참여 한다면 인터넷으로 찾는 자료보다 조금 더 실질적인 현장의 이야기를 들어볼 수 있다.




[CEO 포럼, 산학연관 간담회] (2014년 시작)
- 주최: (재)원주의료기기테크노밸리
- 행사목적: 의료기기 CEO 및 산학연관 관련자들의 네트워킹, 지원사업 소개, 정보교류
- 참여대상: 의료기기 CEO, 헬스케어 산업 관련자
- 개최장소: 강원도 원주, 의료기기종합지원센터
- 개최시기: CEO포럼과 산학연관 간담회는 격월로
- 추가정보: 공지 홈페이지
- 관련 개최 소식을 정기적으로 받을 수 있는 법: medicall@wmit.or.kr 문의
- 특징: 현직 강원권 의료기기 CEO 참여도가 높음



출처: 분당서울대학교 병원, 의료기기 연구개발센터

[ICT(Ideas Come True) 포럼] (2015년 9월 시작)
- 주최: 분당서울대 병원
- 행사목적: 의료기기와 관련 있는 아이디어를 발굴하고 실현하기 위한 정보교류의 장
- 참여대상: 의료기기 관심있는 산학연관 및 병원 관계자, 일반인, 투자자 등
        (의료기기 기업, 의료인, 공학자, 디자이너, 변리사, 투자자, 마케터, 학생 환자 등)
- 개최장소: 경기도 성남, 분당서울대병원
- 개최시기: 매월
- 추가정보: 분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터
- 관련 개최 소식을 정기적으로 받을 수 있는 법: mdrnd@snubh.org 문의
- 특징: 병원 주최의 행사라서 의사들의 참여도가 높음,
         아이디어 발표자는 고민하는 기술, 솔루션에 대한 다양한 각도의 코멘트를 받을
         수 있음. 주제 선정을 위한 사전 설문조사 시행

[의공학 연구소 심포지엄] (2014년 시작)
- 주최: 서울아산병원
- 행사목적: 최신 의료 공학 기술 소개
- 참여대상: 의료기기 관심있는 산학연관 및 병원 관계자, 일반인, 투자자 등
        (의료기기 기업, 의료인, 공학자, 디자이너, 변리사, 투자자, 마케터, 학생 환자 등)
- 개최장소: 서울, 아산병원 의공학연구소
- 개최시기: 연 4회로 추정...
- 추가정보: 서울아산병원 의공학연구소



[헬스케어 스타트업 데모데이] (2015년 3월 시작)
- 주최: KOHEA (한국디지털 병원 수출사업 협동조합)
- 행사목적: 국내외 의료동향 정보 공유 및 스타트업 기업 소개
- 참여대상: 의료기기 관심있는 산학연관 및 병원 관계자, 일반인, 투자자 등
        (의료기기 기업, 의료인, 공학자, 디자이너, 변리사, 투자자, 마케터, 학생 환자 등)
- 개최장소: 서울, 도곡동 KAIST 캠퍼스
- 개최시기: 매월 첫 번째 화요일
- 추가정보: 세미나 일정
- 특징: 다양한 기술 동향 및 스타트업들의 참여가 높음

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한국의 의료기기 정의 및 품목군, 품목분류, 등급 (Medical Device Classification in Korea)

우리나라의 의료기기의 정의, 의료기기의 품목과 품목별 등급에 대한 이야기를 소개하고자 합니다. 의료기기를 이해하기 위해서는 기본적인 정의, 품목군, 품목분류, 등급에 대한 이해가 있어야 합니다. [의료기기의 정의]   의료기기를 한 마디로 정의하는 것은 쉽지 않은 일 입니다. 종류와 쓰임새가 다양한 기기가 무척이나 많습니다. 또 한편으로는 기술의 융복합에 따라 새로운 의료기기가 출현하고 있기 때문입니다.  우리나라는 ' 의료기기 법 '에서는 다음과 같이 의료기기를 정의 해 놓았습니다. (출처: 의료기기법 제2조 제1항)      ① 이 법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유 사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다. 다만, 「약사법」에 따른 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)·보조기(補助器)는 제외한다. 1. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 2. 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 3. 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 4. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품   의료기기법은 2003년 5월 29일에 공포 되었고, 2004년 5월 30일부터 시행 되었습니다. '의료기기 법'이 제정되기 이전 '의료기기'는 '의약품과 의약외품등'과 같이 "약사법"에서 관리가 되었으나 관련 법령으로는 관리에 한계가 있어 '의료기기법'이 제정되었습니다. (이러한 과정은 미국이나 일본과도 유사합니다. 미국의 경우에는 1976년 5월 28일에 '의료기기 관련법'이 제정 되었습니다.)   뿐만 아니라 2014년 1월 1일부터는 '체외진단기기 관련 시약'도 기존

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