주요 정부 부처와 산하 기관에서 내는 공고 외에도 의료기기 스타트업들을 위한 지원사업 들이 많이 있습니다. 다만 그 공고를 내는 곳이 어디인지 몰라서, 언제 나오는지 몰라서 기회를 놓치는 경우를 주변에서 종종 봅니다. 이 글에서는 우리나라에 있는 의료기기 관련 주요 공공기관의 지원 사업을 파악할 수 있는 방법을 개략적으로 소개해 볼까 합니다. 기관들은 기업들을 지원하고 있는 '주요 지원사업 정보' 를 요약해서 사업 소개 페이지를 게시 합니다. 그 정보는 공급자(공공기관) 중심의 정보이기 때문에 기업들은 막상 그 정보를 통해 무엇을 지원 받을 수 있는지 구체적으로 알기는 어렵습니다. 때문에 '우리 회사가 무엇을 지원받을 수 있는지' 에 대해서는 사업공고의 공고문 을 보면 됩니다. 하지만 그 공급자 중심의 정보에서도 얻을 수 있는 추가적인 정보 가 있습니다. 그 지원사업이 "얼마동안 지속될 지에 대한 단서" 와 "지원사업 재원의 특성" 입니다. [사업 개요 파악] 공고문만 확인해도 되지만 지원 사업의 의미와 큰 그림을 파악하려면 사업 개요를 통해 몇 가지 정보를 확인 하는 것이 좋습니다. 단순히 정보 파악의 의미 외에도 사업 수주의 성공을 높일 수 있는 중요 활동 입니다. '지원 기간' 을 통해 지원사업이 단편적인지 연례 반복적인지를 확인해 볼 수 있습니다. 연례 반복적이라면, 지금은 놓쳤더라도 공고 시기를 알 수 있으니 준비할 수가 있습니다. '지원사업 재원의 특성' 을 알면 우리 회사가 지원 가능한 사업인지 아닌지도 예측 가능합니다. 또한 '지원 사업명'이나 '사업 개요'를 보면 '재원을 투입하는 주체' 를 확인할 수 있습니다. 대체적으로 다음과 같습니다. 공공기관들의 지원사업 재원 형태는 다음과 같은 경우가 있습니다. - 국비 단독 : 기업 소재지와 상관없이 지원합니다. - 국비, 지방비 :...
의료기기 인허가를 진행하다 보면 겪는 가장 큰 어려움은 '산재되어 있는 유용한 정보'를 찾기가 어렵다는 것이다. 그러다보면, 식약처나 의료기기 기업 지원기관, 컨설팅 사에서 정보를 취득하려고 노력해 보는데 아무래도 속시원한 정보나 내 마음에 쏙 드는 고민들을 같이하는 정보들은 별로 없다. 또한 '변화하는 정보' 들이 많기 때문에 체계적으로 정보를 정리하기도 어렵지만 한편으로는 정보를 나누는데에 좀 인색한 것 아닌가 하는 생각도 든다. 반면 해외의 컨설턴트는 정보를 나누는데 주저함(?)이 없다. 의료기기 인허가는 정답을 맞추는 일이라기보다는 '정답을 찾아가는 일'이라는 생각을 하는데, 그러한 점에 있어서 나눌 수 있는 정보나 들어볼 수 있는 의견들이 많다. (컨설턴트 아는 것, 경험도 많고 통찰력을 보여줘야 컨설팅 의뢰가 들어올 것 같은데 우리나라 컨설팅 사이트는... '지불 후'에야 컨설턴트의 수준을 알 수 있을 것 같은 구성이다. :( ) 이용해 본 사이트 중 몇 개 유용한 것들을 소개해 보면, [FDAnews] - 해외 컨설팅 http://www.fdanews.com/ 의료기기 및 제약의 인허가에 대해 컨설팅하는 미국의 기관. webinar 및 교육 , 세미나 주최 및 소개 , 인허가와 관련된 실무적인 각종 가이드라인 북을 발행하고 있다. 오프라인에서하는 FDA QMS 교육의 경우 전직 FDA inspector가 강의를 하기 때문에 실감(?)나는 내용들을 습득할 수 있다. [Medical Device Academy] - 해외 컨설팅 http://medicaldeviceacademy.com/ 미국의 Robert Packard 가 운영하는 사이트. 의료기기 인허가에 대한 무료 webinar 나 인허가 이슈에 대한 칼럼 들을 볼 수 있다. [MD101] - 해외 컨설팅 http://blog.cm-dm.com/...